12月1日，济民守信集团旗下康莱特药业收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证》，批准公司西甲硅油乳剂（规格40mg/ml）上市销售，批准日期为11月28日。该产品由其子公司研发、康莱特药业生产，主要用于治疗胃肠胀气等症状。

西甲硅油乳剂（ ）是一种口服乳剂，含有药理活性成分聚二甲基硅氧烷作为消泡剂，可改变消化道内食糜和黏液中气泡的表面张力，使其分解，释放出的气体可被肠壁吸收，通过肠蠕动排出。本品可用于治疗胃肠道内气体积聚过多引起的不适，如腹胀等，可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如：X光、超声、胃镜检查），也可作为造影剂混悬液的添加剂，用于双重造影显示[1]。

西甲硅油（）是二甲基硅油和二氧化硅的混合物，研究表明二氧化硅可以增强二甲基硅油的消泡效果，二甲基硅油和二氧化硅的混合物5mg（二甲基硅油4.7mg，二甲基硅油0.3mg二氧化硅的消泡能力相当于750mg二甲基硅油的消泡能力[2]。由于西甲硅油的消泡效果明显优于二甲基硅油，近5年来其国内销量一直稳步增长，2017年销售额达2.81亿元人民币。西甲硅油乳剂于2019年纳入医保，市场潜力巨大[3]，该产品的获批将有助于惠及更多患者。

关于

为济民信守集团全资子公司，致力于成为具有全球影响力的药物研发中心，其研发管线涵盖创新生物大分子药物、创新化学小分子药物、创新中药、复杂仿制药及高端制剂。此次乳剂的研发申报由公司创新技术药物研究院完成，该研究院专注于国际领先的高端创新制剂研发，涵盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域，拥有脂质体/乳剂、微球、吸入剂、口服固体剂、创新中药及特色原料药等六大创新技术研发平台。

▌关于吉民信集团

济民健保集团成立于1999年，总部位于中国南昌，主要产品管线覆盖肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域，致力于为患者提供高品质药品和创新医疗解决方案。济民健保集团作为中国领先的大型现代化医药集团之一，连续多年位列中国医药工业百强前十。

参考：

[1] 西甲硅油乳剂说明书。

[2] RDN，J. s.，DN，等人。自由基的产生和转移。J. Pharm.。1973：25，859-863。

[3]：